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      天津檢出進口一次性醫療器械品質不合格

      天津檢出進口一次性醫療器械品質不合格:

          近日,天津空港檢驗檢疫局在進口一次性醫療器械專項檢測行動中,發現一批自韓國進口的一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)存在嚴重安全隱患。該批貨物共計30套,貨值1883美元。該局工作人員已對不合格貨物進行封存,隨后將按照相關法律法規對該批貨物實施退運或銷毀處理。

          一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)廣泛應用于微創腹腔手術,直接介入人體,屬于具有較高風險的第三類醫療器械。該批進口一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)鉗口硬度和開口角度均不符合醫療器械注冊標準,如果流入醫療機構,在手術過程中極有可能造成醫療事故,嚴重危及患者生命健康安全。

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